介入心脏病学

不管是设计、生产支架输送系统还是球囊导管,Quasar Medical 的流程化装配和自动化过程,都能够确保为每个项目提供定制化的解决方案。随着与客户进一步深化合作,我们能够保证我们的制造技术和能力为您的医疗器械取得成功保驾护航。拥有专业的工程服务,确保我们能够采用可制造性设计(DFM)方法,在每台产品的生产中,均秉承着提效率、降成本的原则。

介入心脏病学应用领域

  • 心导管插入术:用于确定斑块是否存在、心肌强度以及心脏瓣膜功能的诊断测试。
  • 经皮冠状动脉介入治疗(PCI):用于恢复经动脉血流的技术。
  • 动脉粥样硬块切除:在导管插入术中使用各种工具清除硬化的堵塞物;也可以做支架。
  • 卵圆孔未闭:一种基于导管的创新型手术,可以替代婴儿的心内直视手术。

冠状动脉疾病源于多种致病因素。一些冠状动脉疾病患者倾向于选择介入心脏病学(IC)范畴内的无创或微创治疗方法。基本上,IC 涉及在各种冠状动脉疾病的诊断和治疗中使用导管,包括心绞痛、心律失常、心肌梗塞(心脏病发作)等。这种微创手术可显着降低患者风险,同时确保在心脏内实施精准治疗。 

此外,心内直视手术更难痊愈,并可能导致身体和心脏内其他健康部位出现问题。导管就是一根细管,直径只及人体发丝的 1/10,能够承载并向心脏输送治疗。当动脉变窄或阻塞时,通常使用球囊导管。这被称为“血管成形术”(又名:经皮腔内血管成形术或球囊血管成形术)。 

导管也可能配有保护鞘;用于在动脉内将造影剂或药物输送至尖端;可以由介入心脏病专家精确控制的球囊;或者携带生物传感器,用于确定血流、压力、温度和动脉的内部解剖结构。球囊导管甚至可用于,在研磨手术(动脉粥样硬块切除)后,在受影响的血管中输送和放置支架。所有出色的 IC 器械品牌,无一例外地都能够精准控制球囊及研磨尖端,使其发挥去除斑块、输送药物、执行成像等各种各样的作用。在 IC 手术过程中,如果球囊尖端膨胀需要较长时间,或导管不够灵活,无法在没有摩擦力的情况下经血管从腿部到达心脏,则会导致极度不适甚至受伤。

因此,导管及其球囊尖端的设计、生产材料和质量,对于介入心脏病学手术的成功是至关重要的。器械的品质和精度越高,OEM 在市场上的口碑就越好。

一家合格的介入心脏病学领域的医疗器械制造商应具备以下条件: 

  • 在新产品设计和开发方面具备专业知识背景 
  • 整体周转速度快(从设计到交付)
  • 具成本效益的端对端制造,包括洁净车间、突破性生产技术(模塑、装配、装管以及分阶段多个 QC 测试点),以及封装 
  • 拥有灵活的供应链(从接收供应材料到按时向客户交付最终产品,即使在全球新冠肺炎疫情等危机时期,亦能自如应对)
  • 具备全方位、多层面的知识产权(IP)保护体系 
  • 遵守全球生产标准

Quasar 在医疗器械设计与生产领域积累了 30 余年的专业知识,是您理想的端对端医疗器械制造商解决方案的提供商。

Guide
导管用电磁传感器的设计考虑
配备传感技术(如电磁传感)的导管是一种新兴技术,在心脏介入手术的 3D 成像中非常有用。医疗部门一直在尝试寻找能够替代普遍形式的术前或介入前诊断成像的

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