神经刺激

研究新电子医疗器械和电子器械制造技术,对研究和工程设计人员的专业要求非常之高。此外,用于神经治疗的神经治疗器械必须符合严苛的生物相容性和质量标准。Quasar 在微装配方面技术一流,并在设计新产品和改进产品,以及通过无与伦比的新型技术实现批量生产方面积累了丰富的经验。

神经刺激的应用领域

  • 慢性疼痛
  • 麻痹
  • 神经义肢
  • 神经系统疾病,例如,阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫和睡眠呼吸暂停 

如今,电子部件已经成了医疗器械(包括起搏器、带电池的机械泵等)领域的标配。有了突破性创新技术,就可以为许多患有不可逆慢性疾病的患者提供治疗用微电子器械,从而拯救这些患者宝贵的生命。神经刺激(NS)涉及向大脑和脊髓周围的靶位置实施创伤和微创的电刺激。

采用电脉冲可以重新定向疼痛感知,该电脉冲在疼痛信号传输至大脑时会阻碍疼痛信号,从而误导大脑不去感知由各种慢性疾病而引起的疼痛。

其他神经系统疾病,如抑郁症、癫痫、帕金森氏症和阿尔茨海默氏症,是由神经元放电异常和神经系统组织功能障碍造成的。目前,使用神经刺激系统的介入治疗,已经越来越多地用于缓解对其他治疗方式没有反应的症状。

无创技术包括:

经颅电刺激:穿戴经颅直流电刺激(tDCS)或经颅电流刺激(tACS)器械,或将其置于皮下,即经腹部或其他部位皮下进行治疗。这类器械由生物医学级材料制成,包含电池,并具有一个或以上绝缘导线,用于将电刺激传递至所需位置,例如,脊柱或大脑附近的硬膜外腔。导线放置位置是否精准至关重要,尤其是在使用 tDCS 器械时。

经颅磁刺激(TMS):穿戴高强度磁脉冲的器械,对大脑产生神经调节的作用。磁线圈用于产生磁脉冲。通过改变脉冲频率,可以调节大脑的兴奋水平。这类器械适用于治疗慢性疼痛、运动相关疾病、癫痫和卒中等疾病。

低强度聚焦超声:用于向大脑输送超声波以治疗运动障碍。虽然该器械已获得 CE 认证,但还有待 FDA 批准。

为了制造能够植入患者皮下的电极,必须在神经刺激系统的构建中采用生物医学级材料。Quasar 具备开发改进材料研发所必需的生物相容性和其他测试方面的专业知识,包括开发用于神经刺激器组件的改进材料,例如,皮下植入器械的主体、导线鞘、导线、电极和磁圈。

Quasar 始终秉承着精益求精的理念,目前已经具备了众多优势,其中之一就是其采用高品质材料和严苛的标准进行新工艺开发(NPD)的研发和设计能力,从而确保能够制造出改进的医疗器械。Quasar 提供可制造性设计(DFM)及清晰的工艺流程图(PFD),以便您能够有效评估装配阶段、临界点以及所采用的测试工艺。我们的评估专家则致力于消除浪费、生产障碍,并确保生产、测试和包装过程高度流畅。Quasar 丰富的经验和研究能力,让新产品导入(NPI)走向成功。我们提供全方位的全承包(FTK)解决方案,确保实现成本效益、缩短上市时间、遵循全面的合规性法规,以及符合最严格的标准。

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